| Эпиген | Epigen |
Изучение клинической эффективности и переносимости препарата «Эпиген лабиальный» фирмы «Хеминова Интернешнл», Испания.
Введение.
Поликлиническое отделение муниципального лечебно-профилактического учреждения г. Королева проводило клинические исследования закрытого типа препарата фирмы «Хеминова Интернешнл» торгового названия «Эпиген Лабиальный» гелеобразный крем, с декабря 1998 г. по февраль1999 г.
Фармацевтическая форма: гелеобразный крем для наружного применения в баллоне емкостью 5 мл, содержащий 0,1% глицирризиновой кислоты.
Данный крем применяли как единственное средство наружной терапии.
Целью настоящего исследования являлось определение эффективности и переносимости указанного крема при герпесвирусной инфекции на красной кайме губ.
Отбор больных:
Под наблюдением находилось 25 взрослых пациентов в возрасте от 19 до 40 лет, находившихся на амбулаторном режиме лечения. Среди пациентов были 16 женщин и 9 мужчин.
Критериями включения пациентов для лечения кремом «Эпиген Лабиальный» служили такие признаки, как:
Пациенты были объединены в 3 группы по выраженности наружных проявлений заболевания, выраженность которых оценивали по их интенсивности (1- легкая, 2- умеренная, 3- интенсивная).
1-я группа: пациенты с клиническими проявлениями рецидивирующего герпеса в сочетании с одной из абортивных форм (эритоматозная, папулёзная, зудящая). Выраженность наружных проявлений оценивалась у этой группы пациентов по интенсивности как легкая.
2-я группа: пациенты с отечной формой герпеса, с резко выраженной отечностью ткани в области поражения. Выраженность наружных проявлений оценивалась в этой группе по интенсивности как умеренная.
3-я группа: пациенты с рупиоидной формой герпеса, характеризующаяся образованием на месте вскрывшихся пузырьков массивных слоистых, плотно сидящих корок серовато-коричневого цвета, неотторгающихся длительное время. Выраженность наружных проявлений оценивалась как интенсивная.
Длительность наблюдения за пациентами составляла 3 месяца.
Методика лечения.
Крем применяли в соответствии с инструкциями применения фирмы «Хеминова Интернешнл».
У пациентов 1-ой группы с легкой интенсивностью поражения на высыпании наносили крем 3 раза в день в течение 2-3 дней.
У пациентов 2-ой группы со средней интенсивностью поражения крем наносили 3-4 раза в день на область воспаления в среднем 6 дней.
У пациентов 3-й группы с интенсивной степенью поражения перед началом применения крема корки размягчали 3% раствором перекиси водорода. В 1-ый день лечения крем наносили 4-5 раз в день непосредственно на корки и на область воспаления вокруг очага. В последующие дни крем наносили 3 раза в день до полного регресса.
Оценка результатов.
Эффект лечения в целом оценивался как хороший (клиническое излечение), умеренно эффективный (улучшение), без эффекта. Как критерий оценки терапевтической эффективности препарата рассматривались: противозудное и противовоспалительное действие, разрешение гиперемии, отечности, регресс пузырьковых элементов, что в целом оценивалось как клиническое излечение. Терапевтическая эффективность, выражающаяся в очищении очагов от массивных плотных корок, эпителизации эрозий, оценивалась как улучшение. Эффективными считали результаты клинического излечения и улучшения.
Изложение результатов.
1. Эффективность лечения.
Окончательный результат по эффективности лечения составил: 89% - клиническое излечение и 11% - улучшение, т.е. общая эффективность равнялась 100 %.
Кроме того, для более углубленной оценки эффективности лечения определяли динамику исчезновения признаков заболевания: день, когда пациент констатировал терапевтический эффект; день выраженного регресса и длительность наблюдаемого рецидива в каждой группе.
У пациентов 1-ой группы терапевтический эффект отмечали в среднем на 2-ой день лечения, который выражался в исчезновении субъективных ощущений (зуд, жжение), уменьшении эритемы и отечности. Выраженный регресс процесса наблюдали в среднем на 3 день, на месте пузырьковых элементов сохранялись едва заметные пятна в лечении которых не было необходимости.
У пациентов 2-ой группы регресс отечности в области воспаления, вскрытие пузырьков, образование и отторжение корочек отмечали как терапевтический эффект. В результате лечения на месте некоторое время сохранялись пятна застойно-красного цвета, которые не вызывали никаких ощущений.
У пациентов 3-й группы эффект от проводимой терапии рассматривался в безболезненном отторжении плотных корок, эпителизации эрозий и образовании рубчиков в зоне воспаления.
При оценке эффективности лечения учитывались все случаи, в том числе и те, когда к проводимой местной терапии потребовалось дополнительное лечение в виде инъекций Циклоферона 2-м пациентам 3-й группы. Оно было обусловлено общим состоянием пациентов, таким образом эффективность лечения составила 100%.
При лечении кремом практически все пациенты высказались положительно о его косметической приемлемости, отмечали быстроту всасывания.
Для достижения клинического излечения достаточно 1 упаковки.
Показателем эффективности лечения является также сокращение длительности рецидива в 2 раза у всех пациентов. Кроме того, важным критерием эффективности терапии является увеличение длительности ремиссии после курса лечения. У пациентов 1 и 2 группы за весь период наблюдения (3 месяца) рецидивов не отмечали. У 4 пациентов 3-й группы наблюдался рецидив в среднем через 5 недель, однако клинические проявления у них оценивались по интенсивности поражения как легкая степень поражения. Этих больных вновь лечили кремом «Эпиген лабиальный», в последующий месяц рецидивов не было.
Пациенты отмечали хорошую переносимость препарата, отсутствие аллергических реакций.
На месте высыпаний после окончания лечения и клинического излечения проявлений заболевания не отмечалось.