Определение содержания клобетазола в партиях образцов: крем, шампунь, спрей марки "Скин-кап", Лабораторий "Хеминова Интернейшнл". 29 ноября 1999 г. (перевод текста - ниже)

Определение содержания клобетазола в партиях образцов: крем, шампунь, спрей марки "Скин-кап", Лабораторий "Хеминова Интернейшнл".

Анализ по методологиям: "MALDI-TOF" и "HPLC-MS"

Заключение:
Были проанализированы три партии продуктов: крем, шампунь и спрей (L-12, L-24, L-25 соответственно) марки "Скин-кап" производства Лабораторий "Хеминова Интернейшнл". Целью проведения анализов было выявить, содержат ли названные партии препарата органический продукт, именуемый клобетазолом.
Для этого были использованы массовые спектрометры последнего поколения с высоким разрешением, один из которых подключен к хроматографическом оборудованию HPLC.
Анализ, проведенный методом MALDI-TOF, не позволил дать заключающего ответа. Однако, анализ методом жидкостной хроматограммы и масс-спектрометрии (HPLC-MS) подтверждает, что в этих продуктах не содержится клобетазола, т.к. за время 9,2 - 9,3 минуты не выявляется движение оссциллируемого с ионами 467/469 в пропорции 3:1. Только когда образец совмещается с клобетазолом, определяются эти ионы в данной пропорции и с указанным временем удержания.
Последующее исследование с добавлением в спрей незначительных количеств клобетазола позволило установить, что если бы образец содержал даже 0,01% клобетазола, этот факт был бы также установлен.

Мадрид, 29/11/99
Хесуе Висенте Арана
Специалист по методу масс-спектрометрии

[Общая информация]